● La COFEPRIS autorizó en México el anticuerpo monoclonal específico para el control de la
Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG), grave enfermedad que afecta más allá de la piel.
● La PPG puede generar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad
respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis. 1
● Se estima que la Psoriasis Pustulosa Generalizada se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10
mil en el mundo 2 , considerada como enfermedad rara.
● Esta innovadora alternativa terapéutica ha demostrado resolver rápidamente los síntomas de los
brotes de PPG y prevenir su reaparición. 3
● Además de su aprobación en México, la terapia cuenta con la aprobación de la EMA en Europa, y la
FDA en los Estados Unidos, entre otros países.
Confundida con una infección o psoriasis en placas 4 , la Psoriasis
Pustulosa Generalizada (PPG) es una enfermedad que va más allá de la piel, condenando a los
pacientes a una vida de dolor, incapacidad, hospitalización y riesgo de muerte.
Hoy existe una esperanza para los pacientes con esta condición de salud, gracias a la reciente
aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS), de la primera terapia en México para el manejo de los brotes agudos de Psoriasis
Pustulosa Generalizada, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves
complicaciones.
Enfermedad cutánea rara, crónica y potencialmente mortal, la Psoriasis Pustulosa Generalizada se
caracteriza por brotes repentinos e intermitentes de pústulas dolorosas no contagiosas por todo el
cuerpo cuya permanencia se mantiene por días o semanas 5 6 , expresó la Dra. Guadalupe Villanueva,
Directora del Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).
Junto con el dolor, enrojecimiento, sensación de quemazón y agrietamiento de la piel, esta enfermedad
suele acompañarse de síntomas sistémicos como fiebre, dolor de cabeza, debilidad muscular y
cansancio extremo 7 . Los brotes de PPG pueden provocar complicaciones capaces de comprometer la
vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis (respuesta
inmunitaria extrema a una infección), las cuales requieren atención de emergencia 8 9 10 .
“Tomando en cuenta que los brotes de PPG pueden poner en peligro la vida y que hasta ahora no
existía una terapia específica para tratar sus devastadores síntomas, la llegada de la nueva terapia de
Boehringer Ingelheim viene a resolver una necesidad de salud insatisfecha en favor del bienestar y la
calidad de vida de los pacientes”, destacó la especialista.
Esta enfermedad aparece con frecuencia alrededor de los 40 años con una mayor prevalencia en
mujeres y durante el embarazo 11 . Si bien no existen datos precisos de su incidencia en México, se
estima que se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 mil en el mundo 12 , muchas de las cuales
ignoran que la padecen.
La innovadora terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activación del
receptor de la interleucina-36 (IL-36R), vía de señalización del sistema inmunológico implicado en el
desarrollo de enfermedades autoinflamatorias como la Psoriasis Pustulosa Generalizada 13 , explicó la
Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
La aprobación de la terapia se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EFFISAYIL, de 1 a
12 semanas de duración, donde participaron pacientes con brotes de PPG, los cuales fueron tratados
de manera aleatoria con el anticuerpo monoclonal o con placebo. Los resultados fueron que, al cabo
de una semana, el 54% de los pacientes manejados con la molécula quedaron libres de pústulas en
comparación de quienes recibieron placebo. 14 Y después de 12 semanas, el 84.4% de los pacientes no
presentaban pústulas visibles y tenían un aclaramiento completo o casi completo de las lesiones
cutáneas (81.3%). 15
Los resultados positivos de esta innovadora terapia – aseveró la Dra. Muñoz- marcan un parteaguas
en el control eficaz de los brotes agudos de la Psoriasis Pustulosa Generalizada 16 , permitiendo liberar a
los pacientes del dolor y molestias asociadas, y en consecuencia la reducción en el riesgo de
complicaciones.
En el marco del próximo Día Mundial de las Enfermedades Raras, el Dr. Luis Gerardo Vega, Director
Ejecutivo de Unidos contra la Psoriasis A.C., celebró el poder contar con una terapia específica que
dará solución a esta enfermedad que además de tener consecuencias físicas, tiene un gran impacto
social y emocional en los pacientes.
Gracias a los avances de la ciencia médica, hoy existe una terapia específica para la Psoriasis
Pustulosa Generalizada. Sin embargo, como toda enfermedad rara, existe un sub-diagnóstico que
retrasa la atención de los pacientes, por lo que es fundamental fortalecer entre los médicos el
conocimiento y la comprensión de esta enfermedad para promover un diagnóstico temprano y un
tratamiento oportuno, enfatizó.
“En Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso al poder contribuir a que los pacientes,
médicos y sistemas de salud cuenten con el tratamiento específico que ha demostrado ser seguro y
eficaz en el control del brote agudo de la PPG y sus graves complicaciones e incluso el riesgo de
muerte”, expuso la Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México,
Centroamérica y el Caribe.
Junto con la aprobación de la COFEPRIS de esta innovadora molécula, se suman las recientes
aprobaciones por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, entre otras instancias
sanitarias en el mundo.
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim está trabajando en terapias innovadoras que mejoran la vida de humanos y animales.
Como compañía biofarmacéutica líder impulsada por la investigación, la compañía crea valor a través de la innovación en áreas de gran necesidad médica aún por resolver. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Aproximadamente 52,000
empleados prestan servicios a más de 130 mercados en nuestras tres áreas de negocios: Productos
farmacéuticos para humanos, Salud Animal y Fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato.
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